Yönetim Sistemleri ve Belgelendirme

Standardizasyon veya sistem bir kurumda belirli kurallar koyma ve bu kuralları uygulama işlemlerine denir. Kurumsallığın veya iyi bir şirket olmanın anahtarı iyi bir sisteme sahip olmaktır. Bu sistemin kurulması kadar iyi yönetilmesi ve sürekli kendini tazelemesi gerekir.

Sistemin hangi konuları ele aldığı ve nihai olarak hangi amaca hizmet edeceği konusuna göre ayrı bir standart adı ile belgelendirilebilmektedir.

Bir kuruluşun müşteri odaklılığını ve müşteriye hizmet ederken kullandığı tüm yönetim sisteminin adı Kalite Yönetim Sistemi dir ve buna Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) nun verdiği 9001 nolu standart ile uygulanır ve denetlenir. Çevreyi korumak için kurduğu sistem ISO nun 14001.standardı ile uygulanmakta eğer gıda güvenliği ile ilgili sistem kuracaksa ISO 22000. standardı, bilgi yönetimi ile ilgili uygulayacağı sistemi ise ISO 27001. standart ile uygulayacaktır. Bunun gibi onlarca “Yönetim Sistemi” ve standartları mevcuttur.

Bu rakamlar diğer tüm standart numaraları gibi biribirlerinden ayırt etmek dışında özel bir şifre içermemektedir.

ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemleri:

Yönetim sistemi, ISO 9000 serisi uluslararası standartların şartlarını karşılayan organizasyonlar, Kalite Yönetim Sistemi Belgelendirmesi hizmeti sağlayan Belgelendirme Kuruluşları tarafından belgelendirilirler.

ISO 9001:2008 bir organizasyonun kalite yönetim sistemini ortaya koyan uluslararası bir standarttır.

ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemleri:

Belgelendirme Kuruluşları tarafından verilen çevre yönetim sistemleri belgelendirme hizmeti ile, ISO 14001 standardının şartlarını taşıyan organizasyonların yönetim sistemleri belgelendirilir.

ISO 14001 standardına göre belgelendirilmek isteyen organizasyon, bu standardın şartlarını yerine getirdiği bir çevre yönetim sistemini ortaya koymak zorundadır.

ISO 22000 Gıda Güvenliği Yönetim Sistemleri:

Gıda güvenliği, gıdanın tüketildiği noktada, gıda içinde var olan gıda kaynaklı risklerle ilişkilendirilir. Gıda güvenliği ile ilgili riskler, gıda zincirinin herhangi bir aşamasında oluşabileceğinden, gıda zinciri boyunca uygun kontrol gereklidir.

ISO 22000 standardı, gıda güvenliğinin gıda zinciri boyunca sağlandığından emin olmak için etkileşimli iletişimi, sistem yönetimini, ön gereksinim programını ve HACCP prensiplerini içeren gıda güvenliği yönetim sisteminin şartlarını tanımlar.

ISO/IEC 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemleri:

ISO/IEC 27001 standardı, bir BGYS’nin kurulması, uygulanması, işletilmesi, izlenmesi, gözden geçirilmesi, sürdürülmesi ve geliştirilmesi için bir model sağlar. Bir BGYS’nin dizaynı ve uygulanması o organizasyonun; ihtiyaç ve hedeflerine, güvenlik gerekliliklerine, süreçlere, büyüklük ve yapısına bağlıdır.

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemleri:

ISO 13485 standardı, ISO 9001 standardının şartlarına ek olarak tıbbi cihazlar için endüstriyel gereklilikleri de içerir. ISO 13485 standardı tıbbi cihazların dizaynı ve geliştirilmesi, üretimi, kurulumu, servisini ve bu cihazların ilgili hizmetlerinin dizaynını, geliştirilmesini ve şartlarını içeren bir kalite yönetim sistemini şartlarını belirler. Bu standart aynı zamanda organizasyonun müşteri şartlarına ve yasal mevzuata uymadaki kabiliyetini belirlemede de kullanılabilir. ISO 13485 standardının kalite yönetim sistemi için belirlediği şartlar, ürünlerin teknik şartlarını tamamlayıcıdır.