Blog / ISO 9001:2015 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ STANDARDI
SİZ HALEN YENİ VERSİYON ISO 9001:2015 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ STANDARDINA GEÇMEDİNİZ Mİ???
Dünyada en çok kullanılan yönetim sistemi standardı ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi Standardı 15 Eylül 2015 tarihinde yayınlandı.
ÖNCE MERAK EDİLEN SORULARA BAKALIM!!!!!
İLK SORU TABİYKİ NEDEN GÜNCELLENDİ???
Uluslararası Standardizasyon Kuruluşu ISO, her 5 yılda bir standartları gözden geçirmekte, ihtiyaçlar doğrultusunda revize etmekte ve ilgili taraflar için kullanışlı hale getirmektedir.
1. Standartların değişen ve gelişen dünyaya uyum ihtiyacı
2. Kuruluşların giderek daha karmaşık hale gelen iş dünyasına ve ortama daha iyi uyum sağlaması
3. Kuruluşla ilişkisi olan tarafların ilgi grupları-paydaşlar ihtiyaç ve beklentilerinin daha iyi karşılanması
4. Diğer yönetim sistem standartlarıyla uyumun sağlanması
Bu çerçevede ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi standardı, ISO tarafından 15 Eylül 2015’te yayımlanmış; Türk Standardları Enstitüsü tarafından ise Ocak 2016’da Türk Standardı TS EN 9001:2015 olarak yayımlanmıştır.
ISO 9001:2008 BELGELİYİM, BELGEM DAHA NE KADAR GEÇERLİ?
Geçiş için resmi süre 3 yıl olarak yayınladı. Firmalar, 15 Eylül 2018 tarihine kadar mevcut kalite yönetim sistemlerini ISO 9001:2015 şartlarına uygun hale getirmelidir.
İLK DEFA BELGE ALACAĞIM, HANGİ VERSİYONA BAŞVURMAM GEREKİYOR?
İlk akreditasyon için başvuracak Belgelendirme Kuruluşlarının başvuruları 15.01.2016 tarihi itibarı ile yeni versiyon üzerinden kabul edilecektir.
İlk defa belge alacak kuruluşların yeni versiyona göre sistemini kurup, belgelendirme başvurularını yapmaları gerekmektedir.
ISO 9001:2015 STANDARDI İÇİN HEMEN BAŞVURABİLİR MİYİM?
Başvurunuzu hemen yapabilirsiniz.
GEÇİŞ İÇİN NELER YAPMAM GEREKİYOR?
Geçiş için http://www.taksimdanismanlik.com/ web sitemizi inceleyebilirsiniz. AYRINTILI BİLGİ İÇİN DANIŞMANLARIMIZDAN DESTEK ALABİLİRSİNİZ.
TS EN ISO 9001:2015 GEÇİŞ PLANI YAPARKEN NELERİ DİKKATE ALMALIYIM?
1. Yeni standart şartları ve gerektirdiği dokümantasyon hakkında bilgi edinilmeli
2. TS EN ISO 9001:2015 versiyonu şartlarını karşılamaya yönelik organizasyonel açıkları tanımlanmalı
3. Uygulama planı geliştirilmeli
4. Kuruluşun etkinliği üzerine etkisi olan tüm taraflar için uygun eğitimler verilmeli ve farkındalık sağlanmalı
5. Revize edilen şartları karşılamak amacıyla mevcut kalite yönetim sistemi güncellenmeli ve etkinliğinin doğrulanması sağlanmalı
GÖZETİM DENETİMLERİNDE GEÇİŞ OLABİLİR Mİ?
ISO 9001:2008 belgeli kuruluşlar 15 Eylül 2018 tarihine kadar gözetim denetimleri veya özel denetimler ile geçişlerini tamamlayabilirler.
YENİ VERSİYONDA FAZLA DOKÜMANTASYON ŞARTI VAR MI?
ISO 9001:2008 versiyonuna kıyasla ağırlaştırılmış veya ek dokümantasyon şartı bulunmamaktadır. Kuruluşlar organizasyonlarının yapısı, büyüklüğü ve ölçeğine göre dokümantasyon gerekliliklerine karar vermelidirler.
ISO 9001:2015’E GÖRE İÇ DENETÇİ EĞİTİMİ ALMAM ŞART MI?
Yeni standarda göre başvuracak kuruluşların kalite yönetim sisteminin etkinliğini etkileyecek tüm personelinin gerekli farkındalık ve eğitimlerinin yeni versiyona göre oluşturulmuş olmasını aramaktadır.
ISO 9001:2008 BAŞ DENETÇİ SERTİFİKAM VAR, GEÇİŞ İÇİN NE YAPMAM LAZIM?
ISO 9001:2015 geçiş eğitimlerimize katılabilirsiniz. Başvurularınız ve eğitim tarihleri için http://www.taksimdanismanlik.com/ web sitemizi takip edebilirsiniz.
ISO 9001:2015 STANDARDI İÇİN HANGİ EĞİTİMLERİ ALMALIYIM?
ISO 9001:2015 KYS Temel, iç denetçi, risk analizi, dokümantasyon, baş denetçi eğitimleri düzenlemektedir. Bu eğitimlerden firmanıza uygun olduğunu düşündüklerinizi alabilirsiniz.
ENTEGRE YÖNETİM SİSTEMİ UYGULUYORUM, GEÇİŞTE NELERE DİKKAT ETMELİYİM?
Standardın yeni versiyonunda diğer yönetim sistemleri ile uyumlu olması açısından EK SL Annex SL kullanılmıştır. ISO 14001:2015 Çevre Yönetim Sistemi standardının 15 Eylül 2015’te yayınlanan yeni versiyonu ve ISO/IEC 27001:2013 BGYS standardında Ek SL kullanıldığından ISO 9001:2015 ile oldukça uyumludur. ISO 22000 GGYS, OHSAS 18001 İSG gibi yönetim sistemleri standartlarının da EK SL ile uyumlu olarak revize edilmesi beklenmektedir.
MADDESEL DEĞİŞİKLİKLER MEVCUT MU?
Standardın yapısı tamamen değişti. ISO 9001:2008’den bildiğimiz 8 ana maddeli yapı ortadan kalktı ve 10 maddeli bir yapı geldi.
1. Amaç
2. Atıf ve Referanslar
3. Terimler ve Açıklamalar
4. Organizasyonun Bağlamı
5. Liderlik
6. Planlama
7. Destek
8. Operasyonel Planlama ve Kontrol
9. Performans Değerlendirme
10. Sürekli İyileştirme
İKİ VERSİYON ARASINDA TEMEL FARKLILIKLAR NELER?
· Yeni versiyonda, üst düzey liderlik ,taahhüt,uyum.amaç,karşılaşılan risk ve fırsatlar üzerine özellikle vurgu yapılmaktadır.
· Yeni versiyonda yasal şartlar,rekabetçi pazar ,teknoloji,sosyal-kültürel-ekonomik çevreler kuruluşun kültürü ,bilgisi, performansı gibi hususlar kuruluşun bağlamının anlaşılmasında rol oynamaktadır.
· Yeni standart yüksek seviyeliHLS yapıdadır. Bu yapı, çoklu yönetim sistemi kullanan kuruluşların yönetim sistemlerinin entegrasyonunu kolaylaştırmasını sağlamaktadır.
· Standard risk tabanlı yaklaşım üzerine odaklanmaktadır. Bu yaklaşım, yeni versiyonda daha belirgin hale getirilmiştir.
TS EN ISO 9001:2015 VERSİYONU FARKLILIKLARINI ÖZETLEYECEK OLURSAK;
1. Yüksek seviyeli yapınınHLS benimsenmesi,
2. Risk tabanlı yaklaşıma yönelik belirgin bir şart içermesi,
3. Daha az kuralla belirlenmiş şartların olması,
4. Dokümanlar üzerinde daha az vurgu yapılması,
5. Hizmetler için arttırılmış uygulanabilirliğin olması,
6. Kalite yönetim sisteminin sınırlarını tanımlama için bir şart içermesi,
7. Kurumsal yapıya vurgu yapılması,
8. Liderlik üzerine arttırılmış vurgu yapılması
9. Müşteri memnuniyetini arttırmaya yönelik istenen çıktılara ulaşma ile ilgili daha fazla vurgu olması
TS EN ISO 9001:2015 VERSİYONUNUN FAYDALARI NELERDİR?
· Liderlik katılımı,
· Yapılandırılmış bir biçimde organizasyonel riskler ve fırsatlara değinme,
· Çevre, iş sağlığı ve güvenliği veya iş sürekliliği gibi özellikle çoklu yönetim sistemleri kullanan kuruluşlar için yararlı olacak sadeleştirilmiş bir dil,
· Alışılmış bir yapı ve terimleri kullanması,
· Tedarik zincirinin daha etkin kullanımına yönelik uygulamaların olması,
· Hizmet ve bilgi tabanlı faaliyet gösteren kuruluşlar için daha kullanıcı dostu olması.
ISO 9001 2015 İLE GELEN TERİM DEĞİŞİKLİKLERİ NELERDİR?
· ISO 9001 2015 ile "Ürün" yerini "Ürün ve Hizmet" e bırakmıştır
· ISO 9001 2015 ile "Doküman" ve "kayıt" yerine «Dokümante Bilgi" gelmiştir.
· ISO 9001 2015 ile "Kalite El Kitabı" gereksinimi ortadan kalkmıştır.
· ISO 9001 2015 ile Zorunlu Prosedürler kaldırılmış, kuruluşun kendi ihtiyacı doğrultusunda belirlemesi beklenmektedir.
· ISO 9001 2015 ile Hariç Bırakma yerine uygulanabilirlik tanımı getirilmiştir.
· ISO 9001 2015 Standardının herhangi bir şartını yerine getirememe uygunabilirlik kavramı ile ifade edilmiştir.
· ISO 9001 2015 ile Proses Yaklaşımı, girdiler, işlem, çıktılar ve önlemler de dahil olmak üzere daha bağlayıcı bir gerekliliktir.
· ISO 9001 2015 ile "Kuruluş Bağlamı" ilave edildi. KYS nin tasarımı için çerçeve yaklaşımını kastedilmektedir.
· ISO 9001 2015 ile "Yönetim temsilcisi" anlayışı kalkmıştır.
· ISO 9001:2015 Standardı, “önleyici faaliyet” kavramını kaldırmıştır.
· ISO 9001 2015 ile Stratejik Planlama, Stratejik Yönetim daha fazla ağırlık kazanmıştır.
· Kuruluşun hedef, amaç, faaliyetleri, performans göstergeleri, vizyon, misyon değerlendirmesi yapması beklenmektedir.
· GZTF, PEST analizleri gibi yöntemlerle iç ve dış yapı değerlendirmesi, paydaş beklenti yönetimi yapılması beklenmektedir.
· ISO 9001 2015 ile Diğer Yönetim sistemleri ile uyumlu olması için 8 madde SL yaklaşımına göre düzenlenmiş, 10 maddeye çıkarılmıştır.
MADDE MADDE ARADAKİ FARKLARA GÖZ ATARSAK;
Madde 4 Kuruluş Ortamı;
4.1 Kuruluşun ve Ortamın Anlaşılması yeni şart olarak getirilmiştir.
Bu yeni kavram, kuruluşunuzun uygulamalarını etkileyen koşul ve etkenlerle ilgilidir. Örneğin: Düzenleme, yönetişim ve paydaşlar.
4.2 İlgili tarafların ihtiyaç ve beklentilerinin anlaşılması yeni şart olarak getirilmiştir.
İlgili tarafların kimler olabileceğini ve bağlantılı çıkarlarının ne olabileceğini değerlendirmelisiniz. Örneğin: müşteriler, paydaşlar, kurul üyeleri, rakipler, düzenleyiciler.
4.3 KYS kapsamının belirlenmesi eski versiyonda 1 kapsamdır.
“Hariç tutma”ya ilişkin referans kaldırılmıştır. Uymayan unsurlar 9001:2015in 4.3 maddesi altında meşru kılınmalıdır.
4.4 Kalite Yönetim Sistemi ve prosesleriniz eski versiyonda 4.1, 5.4.2, 7.1, 8.1 ve 8.2.3 kapsamındadır.
Proseslere yönelik odaklanma artmıştır. Proses yaklaşımının benimsenmesi artık zorunlu olmuştur ve denetimler buna uygun şekilde yapılacaktır
Madde 5 Liderlik;
5.1 Liderlik ve taahhütler eski versiyonda 5 Yönetim sorumluluğu kapsamındadır.
5.1 Yönetim sorumluluğu bölümü bir miktar geliştirilmiştir. 2015 sürümündeki bazı şartlar, "yönetim"den "lider"liğe kaydırılmıştır. Vurgu ise, "güvence altına almaktan", "dahil olmaya" kaydırılmıştır.
5.2 Kalite Politikası eski versiyonda 5.3 kalite politikası kapsamındadır.
Şartlar 2008 sürümüne göre geliştirilmiştir. Politikanın kuruluş geneline uygulanmasına daha çok dikkat etmek gerekecektir. Dokümantasyonun beyanından ziyade "dokümante edilmiş bilgi" ihtiyacı ortaya konmuştur.
5.3 Kuruluştaki rol, sorumluluk ve yetkiler eski versiyonda 5.5 Sorumluluk, yetki ve iletişim kapsamındadır.
Yönetim temsilcisi rolü kaldırılmıştır. Fakat buna rağmen 2008 sürümündeki 5.5.2 maddesindeki şart hala sağlanmalıdır. KYS değişiklik sürecindeyken, bütünlüğünün korunmasını sağlayacak bir kişinin görevlendirilmesi şeklinde yeni bir şart getirilmiştir.
Madde 6 KYS için planlama;
6.1 Risk ve fırsatları kapsayacak faaliyetler yeni şart olarak getirilmiştir.
Kuruluşlar ortamlarını ve doğabilecek riskleri, fırsatları belirlemelidirler. Riskler karışında gerçekleştirilecek faaliyetler potansiyel etkileriyle orantılı olmalıdır.
6.2 Kalite hedefleri ve bunlara ulaşım planı eski versiyonda 5.4 Planlama kapsamındadır.
2008 sürümündeki 5.4.1 ve 5.4.2 maddelerine ekleme yapılmıştır. Proseslere ilişkin tespit edilmesi gereken hedeflerin önemine daha yoğun bir vurgu yapılmaktadır. Kuruluşların, kalite hedeflerine ilişkin dokümante edilmiş bilgiyi elde tutmaları gerekecektir.
Madde 7 Destek;
7.1 Kaynaklar
7.1.1 Genel eski versiyonda 6.1 Kaynakların sağlanması kapsamındadır.
İç ve dış kaynak gereksinimlerinin kanıtlanması gerekecektir.
7.1.2 İnsanlar eski versiyonda 6.2 İnsan kaynakları, 6.2.1 Genel kapsamındadır.
Önemli bir değişiklik yoktur.
7.1.3 Alt yapı eski versiyonda 6.3 Alt yapı kapsamındadır.
Örneklere ilişkin atıf geliştirilmiştir. Örneğin: donanım, yazılım ve ulaştırma
7.1.4 Proseslerin uygulama ortamı eski versiyonda Çalışma ortamı kapsamındadır.
Uygun bir ortamın belirlenmesi, sağlanması ve sürdürülmesiyle ilgili şartlar getirilerek daha kural koyucu bir yaklaşıma geçilmiştir. Yeni maddede yer alan not içerisinde, proseslerin uygulama ortamlarına ilişkin örnekler arasında sosyal, psikolojik ve çevresel faktörler yer almaktadır.
7.1.5 İzleme ve ölçme kaynakları eski versiyonda İzleme ve ölçme donanımının kontrolü kapsamındadır.
Ölçme "cihazları" ifadesi, ölçme "kaynakları" ifadesiyle değiştirilmiştir. Uzman muhakemesi ve insan duyularının de birer ölçme kaynağı olabileceği kabul görür hale getirilmiştir. Örneğin: Çay tadımı
7.1.6 Kuruluş bilgi birikimi yeni şart olarak getirilmiştir.
Bu bilgi birikimine örnek olarak entellektüel ör: tasarım ya da yazılım veya harici bilgi kaynakları verilebilir ör: akademik kaynaklar ya da konferanslar
7.2 Yeterlilik eski versiyonda 6.2 İnsan kaynakları kapsamındadır.
Bu şarta, kuruluşun kontrolü altında çalışan insanları dahil edecek şekilde ekleme yapılmıştır. Örneğin: taşeron kaynak
7.3 Farkındalık eski versiyonda 6.2.2 Yeterlilik, eğitim ve farkındalık kapsamındadır.
Madde daha geniş hale getirilmiştir ve artık kuruluşun kontrolü altında çalışan tüm kişiler için geçerlidir. Kişiler, kalite politikası, hedefleri ve bunlara nasıl katkı sağlayacakları, kalite yönetim sistemine uymadıkları durumda doğuracağı sonuçlar konusunda bilgi sahibi olmalıdırlar.
7.4 İletişim eski versiyonda 5.5.3 İç iletişim kapsamındadır.
Bu madde daha kural koyucu bir hale gelmiştir ve dış iletişimi de içermektedir. Kuruluşların artık neyin, ne zaman, kiminle ve nasıl iletişiminin kurulacağını tespit etmesi gerekecektir
7.5 Dokümante edilmiş bilgi eski versiyonda 4.2 Dokümantasyon şartları kapsamındadır.
Standart ;kılavuz, prosedür ve kayıtlardan bahsetmemektedir. Dokümante edilmiş bilginin kontrol edilmesi gerekli olmakla birlikte, bu proses için dokümante edilmiş bir prosedür şartı artık bulunmamaktadır. Şartlar, elektronik bilginin salt okunur biçimde, değiştirme yetkisi olmaksızın erişilebilir olduğunu onaylayarak, erişim ve kullanım konularına değinmektedir
Madde 8 Uygulama;
8.1 . Kuruluşun planlama ve kontrolü eski versiyonda 7.1 Ürün gerçekleştirmenin planlanması kapsamındadır.
Bu madde, 2008 sürümündeki 7.1 şartlarının üzerinde çalışılarak düzenlenmiş şeklidir. Planlama ve geliştirme şartı yeni olmamaklar birlikte, uygulanması ve kontrolünü içerecek şekilde genişletilmiştir.
8.2 Ürün ve hizmetler için şartların belirlenmesi eski versiyonda 7.2 Müşteri ile ilişkili prosesler kapsamındadır.
Tedarikçi müşteri ilişkisine yönelik, göze hemen çarpmayan değişiklikler yapılmıştır. Standart taslağı, kuruluşun sunacağı ürün ve hizmetleri zaten belirlemiş olduğu ve belgelendirme müşterileri için daha genel bir iş ortamı üzerinde derinlemesine düşünmekte olduğu kabulüyle ilerlemektedir. Şartlar, ürünle ilgili olması durumunda, ilgili tarafların şartlarını ve ayrıca kanun ve düzenlemelere ilişkin şartları içermelidir.
8.3 Ürün ve hizmetlerin tasarım ve geliştirmesi
8.3.1 Genel yeni şart olarak getirilmiştir.
Bu yeni madde, gerekli olduğu yerlerde tasarım ve geliştirme proseslerinin uygulamaya konmasını zorunlu kılmaktadır
8.3.2-8.3.6 Tasarım ve geliştirme proses şartları: planlama, girdiler, kontroller, çıktılar, değişiklikler eski versiyonda 7.3 Tasarım ve geliştirme kapsamındadır.
Bu maddeler, 2008 sürümündeki 7.3.1 ile 7.3.6 arasındaki maddelerin üzerine inşa edilmiştir. Tasarım ve geliştirme ihtiyaçlarına bir proses olarak yaklaşılmalıdır
8.4 Haricen sağlanmış ürün ve hizmetlerin kontrolü eski versiyonda 7.4 Satın alma kapsamındadır.
Günümüz ticari uygulamalarındaki harici sağlayıcılar ve üstlenicilerin kullanım miktarına vurgu yapılmaktadır. Bu durumun, kuruluşun şartları tutarlı bir şekilde sağlamasına ilişkin etkisine bağlı olarak, gerekli kontroller yapılmalıdır. Bu noktada, risk değerlendirmesi yapılması uygun olacaktır.
8.5 Hizmet sağlanması ve üretim eski versiyonda 7.5 Üretim ve hizmetin sunumu kapsamındadır.
Önemli bir değişiklik yoktur.
8.6 Ürün ve hizmetlerin serbest bırakılması eski versiyonda 8.2.4 Ürünün izlenmesi ve ölçülmesi kapsamındadır.
Önemli bir değişiklik olmamakla birlikte, ürüne ek olarak, hizmetlere işaret eden terminoloji yeniliğine dikkat edilmelidir.
8.7 Uygun olmayan süreç çıktısı, ürün ve hizmetlerin kontrolü eski versiyonda 8.3 Uygun olmayan ürünün kontrolü kapsamındadır.
Bazı ufak değişiklikler yapılmıştır. Artık dokümante edilmiş prosedür şartı aranmamaktadır. Ancak, ayrıcalık ve yetkilendirmeler dahil olacak şekilde, gerçekleştirilen faaliyetlere ilişkin dokümante edilmiş bilgi tutulması şartı getirilmiştir.
Madde 9 Performans Değerlendirme;
9.1 İzleme, ölçme, analiz ve değerlendirme eski versiyonda 8.2.1 Müşteri memnuniyeti ve 8.4 Veri analizi kapsamındadır.
Ölçme ve analize ek olarak sonuçların değerlendirmesiyle ilgili vurgu artırılmıştır. İzleme, riske dayandırılmalıdır.Müşteri algılama bilgisi artık kuruluş ve onun ürün ve hizmetleriyle ilgili müşteri algılama bilgisinin toplanmasını da içermektedir. Artık, önleyici faaliyet ve istatistiki tekniklere atıf yapılmamaktadır.
9.2 İç tetkik eski versiyonda 8.2.2 İç tetkik kapsamındadır.
Dokümante edimiş prosedür ihtiyacı kaldırılmıştır. İç tetkik, müşteri geri beslemeleri, kuruluştaki değişiklikler ve kalite hedeflerini de kapsamalıdır.
9.3 Yönetimin gözden geçirmesi eski versiyonda 5.6 Yönetimin gözden geçirmesi kapsamındadır.
Genel amaç aynı kalmakla birlikte, girdilerin artık ortam, risk ve fırsatlara ilişkin stratejik unsurları içermesi gerekmektedir. Eğilim ve göstergelerin, kalite performansının izlenmesinde kullanılması gerekmektedir.
Madde 10 İyileştirme;
10.1 Genel yeni şart olarak getirilmiştir.
İnnovasyon, düzeltici faaliyetler ya da yeniden örgütlenme yoluyla proaktif bir iyileştirme aranmalıdır. Dokümante edilmiş önleyici faaliyet prosedürü kaldırılmıştır.
10.2 Uygunsuzluk ve düzeltici faaliyet eski versiyonda 8.5.2 Düzeltici faaliyet kapsamındadır.
Düzeltici faaliyet tamamlandıktan sonra, kuruluş bu uygunsuzluğun ileride tekrar etmesini engellemek için başka faaliyetler gerekip gerekmediğini değerlendirebilir. Bunu yapabilmek için,
kuruluşun, uygunsuzluğun sebebini ve benzer bir sorun oluşması için bir potansiyelin halen var olup olmadığını, tespit etmesi gerekir. Kuruluşun, bu tespit sonrası, ihtiyaç duyulan faaliyetleri gerçekleştirmesi, etkinliğini gözden geçirmesi ve ihtiyaç varsa kalite yönetim sistemini değiştirmesi gerekir.
10.3 Sürekli iyileştirme eski versiyonda 8.5.1 Sürekli İyileştirme kapsamındadır.
Kuruluşlar artık, analiz ve değerlendirme proseslerinin çıktılarını kullanarak, iyileştirme fırsatlarını ve düşük performans gösteren alanları tespit edebildiklerini gösterebilir olmalıdırlar. Kuruluş, bu faaliyetleri destekleyecek araç ve metodolojiler kullanılmalıdır.
Taksim Danışmanlık Hizmetleri Gıda Day Tük Mall San Tic. Ltd. Şti.
Vergi Dairesi : ATIŞALANI
Vergi No :816 050 91 38
Adres : Delta Plaza A1 Blok K.6 No.14 Bauhaus Yanı Beylikdüzü - İSTANBUL
Telefon :0212 855 58 98 Pbx - 212 438 42 06
Fax :0212 438 42 07
