Blog / ISO 17025 Standardın Madde İçeriği ve Kalite El Kitabında Bulunması Gerekenler
ISO 17025 Standardın Madde İçeriği ve Kalite El Kitabında Bulunması Gerekenler
Standardın Madde İçeriği ve Kalite El Kitabında Bulunması Gerekenler
0 Giriş
1 Kapsam
2 Atıf yapılan standartlar ve/veya dokümanlar
3 Terimler ve tarifler
4 Yönetim şartları
4.1 Kuruluş
4.2 Yönetim sistemi
4.3 Doküman kontrolü
4.4 Taleplerin, tekliflerin ve sözleşmelerin gözden geçirilmesi
4.5 Deneylerin ve kalibrasyonların taşerona verilmesi
4.6 Hizmet ve malzemelerin satın alınması
4.7 Müşteriye hizmet
4.8 Şikâyetler
4.9 Uygun olmayan deney ve/veya kalibrasyon işleminin kontrolü
4.10 İyileştirme
4.11 Düzeltici faaliyet
4.12 Önleyici faaliyet
4.13 Kayıtların kontrolü
4.14 İç tetkikler
4.15 Yönetimin gözden geçirmesi
5 Teknik şartlar
5.1 Genel
5.2 Personel
5.3 Yerleşim ve çevre şartları
5.4 Deney ve kalibrasyon metotları ve metodun geçerli kılınması
5.5 Cihazlar
5.6 Ölçümlerin izlenebilirliği
5.7 Numune alma
5.8 Deney numunelerine ve kalibrasyona gelen cihazlara uygulanan işlemler
5.9 Deney ve kalibrasyon sonuçlarının kalitesinin güvencesi
5.10 Sonuçların rapor haline getirilmesi, şeklindedir.
Laboratuvar veya laboratuvarın bağlı olduğu kuruluş, yasal olarak sorumlu tutulabilecek bir kurum olmalıdır. Laboratuvar, deney ve kalibrasyon çalışmalarının, bu standardın şartlarını karşılamasından, müşterinin ve tanınmayı sağlayan yasal otoritelerin veya kuruluşların ihtiyaçlarına cevap verecek şekilde gerçekleştirilmesinden sorumludur.
Laboratuvarın yönetim sistemi, sabit tesislerinde, sabit tesislerinin dışında veya bağlantılı olan geçici veya gezici tesislerinde yapılan çalışmaları kapsamalıdır.
Laboratuvar, deney ve/veya kalibrasyon hizmetlerinden farklı faaliyetleri bulunan bir kuruluşun bir bölümü ise, laboratuvarın deney ve/veya kalibrasyon çalışmalarına katılan veya bu çalışmaları etkileyen kilit personelin sorumlulukları, olabilecek görev çelişkilerini ortadan kaldıracak şekilde tanımlanmalıdır.
Laboratuvar, büyük bir kuruluşun bir bölümü olarak faaliyet gösteriyorsa, bu kuruluşun yapısı; ilgi alanları çelişen meselâ, üretim, ticarî pazarlama veya finansman gibi bölümlerinin, laboratuvarın bu standardın şartlarına uygunluğunu olumsuz etkilemeyeceği bir şekilde düzenlenmelidir.
Üçüncü taraf laboratuvar olarak tanınmak isteyen bir laboratuvar, tarafsızlığını ve kendisinin ve elemanlarının, teknik kararları etkileyebilecek her türlü ticarî, malî ve diğer baskılardan uzak çalıştığını ispat etmelidir. Üçüncü taraf deney veya kalibrasyon laboratuvarı, karar verme bağımsızlığına olan güveni ve deney veya kalibrasyon çalışmaları ile ilgili dürüstlüğünü tehlikeye atacak hiçbir faaliyet içine girmemelidir.
